الخلية الساخنة للتوليف (المعروفة أيضًا باسم صندوق حماية التوليف أو الخلية الساخنة) هي المعدات الأساسية في عملية إنتاج الأدوية الإشعاعية. يضمن تصميمها سلامة المشغلين ،البيئة، والمنتج نفسه. لديه الخصائص الرئيسية التالية:
1الحماية من الإشعاع
هذه هي الميزة الأكثر أهمية. يجب على الخلية الساخنة أن تحمي بشكل فعال أشعة غاما عالية الطاقة أو النيوترونات المنبعثة من النووات المشعة داخل
- المواد:
- سمك:
2.
احتواء الضغط السلبي وتصفية HEPA
- الاحتواء:
- نظام الضغط السلبي:
- تصفية HEPA:
3.
التلاعب عن بعد والأتمتة
وبما أنه من المستحيل التواصل المباشر بين اليدين والأشياء الداخلية، يتم تجهيز الخلايا الساخنة بأدوات مختلفة للتعامل عن بعد:
المتحكمون:
- أنظمة الأتمتة الكاملة:
4.
حماية المنتج والبيئة العفوية
يتم حقن الأدوية الإشعاعية في البشر ويجب أن تستوفي معايير صارمة لكونها عقيمة وخالية من البيروجين.
- البيئة الداخلية
- أنظمة النقل:
- مواد السطح:
5.
النافذة المرئية المحمية
لتمكين المشغلين من رؤية واضحة للعمليات الداخلية:
- النافذة الزجاجية الرصاصية:
6.
تكامل المرافق
تتضمن الخلية الساخنة جميع واجهات المرافق الضرورية للإنتاج:
- الكهربائية:
- المياه:
- الفراغ:
- التبريد / التهوية:
- 7أنظمة المراقبة والسلامة
- مراقبة الإشعاع:
- مراقبة الضغط:
- مراقبة درجة الحرارة/الدخان:
- القفل:
ملخص
الخلية الساخنة لتركيب الأدوية الإشعاعية هي نظام هندسي معقد للغاية يدمج درع الإشعاع عالي القوة، الاحتواء المطلق، التشغيل عن بعد / الآلي،والتحكم العقيمكل تصميمها يركز على هدف أساسي واحد:إنتاج الأدوية المشعة بكفاءة وموثوقية بما يتماشى مع معايير الجودة الصارمة لممارسات التصنيع الجيدة مع حماية الموظفين والبيئة بأمان.
الاتجاه في تطوير الخلايا الساخنة الحديثة هو نحو التكامل العالي والأتمتة والتكييف ، والتي تضم خطوات التوليف الكيميائي المعقدة داخل نظام "الصندوق الأسود".هذا يقلل بشكل كبير من تعقيد العمليات وخطر التعرض للإشعاع للموظفين.